China ebnet den Weg für hochwertige Pharmaverpackungen

SCHOTT Pharmaceutical Packaging in Suzhou (China) hat die offizielle Lizenz zu Herstellung und Verkauf von Ampullen und Fläschchen für die pharmazeutische Industrie in China von der „State Food and Drug Administration“ (SFDA) bekommen.
SCHOTT Pharmaceutical Packaging in Suzhou (China) hat die offizielle Lizenz zu Herstellung und Verkauf von Ampullen und Fläschchen für die pharmazeutische Industrie in China von der „State Food and Drug Administration“ (SFDA) bekommen.

Die Volksrepublik China hat kürzlich einen anspruchsvollen Zulassungsprozess für Lieferanten von pharmazeutischen Primärpackmitteln eingeführt, für den die SFDA in Peking verantwortlich ist, eine Behörde vergleichbar mit der Food and Drug Administration (FDA) in den USA. Alle Hersteller, die neu in den chinesischen Markt eintreten wollen, müssen nun eine Vielzahl von Anforderungen hinsichtlich Material- und Verarbeitungsqualität erfüllen. Industrieexperten sehen in den strengeren Zulassungskriterien einen klaren Trend Chinas hin zu besserer Qualität bei pharmazeutischen Verpackungen.

„Dies ist eine gute Nachricht für unsere Kunden in der pharmazeutischen Industrie, da gesteigerte Qualität der Verpackung gleichzeitig besseren Schutz und Lagerfähigkeit für die Medikamente bedeutet“, erklärt Bernhard Elsener, Vice President Global Sales & Marketing bei SCHOTT Pharmaceutical Packaging.

Das Pharmaverpackungswerk in Suzhou ist unter dem Dach der 2002 gegründeten SCHOTT Glass Technology, Inc. angesiedelt. Dabei wurden an dem Produktionsstandort die selben hohen Qualitätsstandards durchgesetzt, die für alle SCHOTT Pharmaceutical Packaging Standorte weltweit gelten. Dazu gehören modernste Produktionsanlagen, optische Inspektionssysteme zur Qualitätskontrolle, Reinraumumgebung sowie die Einhaltung der „Good Manufacturing Practices“ (cGMP). In der Produktion werden rund 50 Mitarbeiter beschäftigt sein.

Für die Fertigung der Ampullen und Fläschchen verwendet SCHOTT „Fiolax“ Type 1 Borosilicat Glas, ein hochwertiges Rohrglas, das internationalen Standards entspricht (USP, EP, JP). Erst letzte Woche hatte SCHOTT-Rohrglas die Zulassung für den Import von „Fiolax“ Type 1 Glasrohr nach China bekommen. Alle Produkte entsprechen höchsten internationalen Anforderungen für pharmazeutische Primärpackmittel aus Glas und bringen SCHOTT in die einzigartige Lage, das Wachstum des hochwertigen Segmentes für Pharmaverpackungen aktiv zu unterstützen.

„Wir können unseren Kunden eine Reihe wichtiger Vorteile bieten. Dazu gehören kurze Lieferzeiten, lokale Kundenbetreuung ohne Sprachbarrieren und die volle Unterstützung des globalen Forschungs- und Produktions-Netzwerks des SCHOTT Konzerns“, so Elsener.

Der Standort in Suzhou wird Pharmaverpackungen sowohl an neue wie auch an bestehende Kunden in China vertreiben, die in der Vergangenheit von anderen SCHOTT Werken aus beliefert worden sind. Zusätzlich dient die Produktion als Backup für das Schwesterwerk SCHOTT Igar Glass in Indonesien.

Mit der offiziellen Genehmigung zu Produktion und Vertrieb von pharmazeutischen Primärpackmitteln für den chinesischen Markt baut SCHOTT die weltweite Präsenz weiter aus und stärkt gleichzeitig seine Marktposition als führender Lieferant von parenteralen Verpackungen für die pharmazeutische Industrie.

SCHOTT Pharmaceutical Packaging ist einer der weltweit führenden Anbieter von parenteralen Verpackungen für die pharmazeutische Industrie. Mehr als 500 Produktionslinien an 11 Fertigungsstandorten in der ganzen Welt stellen mehr als 6 Milliarden Spritzen, Fläschchen, Ampullen, Karpulen und Spezialartikel aus Röhrenglas oder Kunststoff her. Hervorragende Rohstoffe, Prozessbeherrschung, modernste Technologien sowie kontinuierliche Forschung und Entwicklung ermöglichen innovative Produktlösungen, die den hohen Kundenanforderungen gerecht werden. Unsere weltweite Präsenz bedeutet Flexibilität, Zuverlässigkeit und Sicherheit für unsere Partner. Unsere Produktionsstandorte arbeiten in einem GMP-Umfeld und unsere Produkte erfüllen die internationalen Normen EP, USP und JP.

SCHOTT ist ein internationaler Technologiekonzern, der seine Kernaufgabe in der nachhaltigen Verbesserung der Lebens- und Arbeitsbedingungen der Menschen sieht. Dafür werden seit fast 125 Jahren Spezialwerkstoffe, Komponenten und Systeme entwickelt. Hauptmärkte sind die Branchen Hausgeräteindustrie, Pharmazie, Solarenergie, Elektronik, Optik und Automotive. Der SCHOTT Konzern ist mit Produktions- und Vertriebsstätten in allen wichtigen Märkten kundennah vertreten. Rund 16.700 Mitarbeiter erwirtschaften einen Weltumsatz von 2,1 Milliarden Euro. Die technologische und wirtschaftliche Kompetenz des Unternehmens ist verbunden mit der gesellschaftlichen und ökologischen Verantwortung. Die Muttergesellschaft des SCHOTT Konzerns ist die SCHOTT AG, deren alleinige Aktionärin die Carl-Zeiss-Stiftung ist.